JAAD：甲氨蝶呤从口服改为皮射的不良反应研究成果

许多受累脸部疾病可以通过每周低剂量吗啡甲氨蝶呤(oMTX)用药。然而，眩晕(25%)和尾段(15%)是减少药物活性的常见不良反应(AEs)。从吗啡到皮下甲氨蝶呤(scMTX)或许会减少AEs，但此前少数研究的结果是不一致的。这项探索性、前瞻性、多中都心队列研究描绘出了AEs造成从oMTX读取到scMTX时眩晕和尾段的巨大变化。使用oMTX用药至少3个同年的成年病患(18岁以上)在读取同一天(基线)和3个同年后随访时完成了追查。获取了也就是说的人口统计信息(岁数、性倾向)、检验、关闭oMTX的诱因，以及潜在相异主因的信息，如oMTX的剂量和糖类补充。通过视觉模拟打分(VAS, 0- 100,0 =无眼部，100=最严重眼部)记录眼部牵涉到的高频率和强度。根据既往回顾性追查信息计算样本量，并不需要45则有病患(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有参与者都给与坚称提议。简单的追查不并不需要地区的委员会的审查。丹麦信息保护管理机构提到OUH2008-58-0035/16/150。114则有符合条件的病患中都83则有(73%)在基线时完成了追查。8则有失访。

从oMTX读取到scMTX减少了中枢神经和体质AEs。眩晕的高频率和强度减少，特别是在将眩晕作为反转的主要诱因的病患中都。尾段眼部也有多种不同的大大减少(p .05)。

当oMTX病患注意到眩晕和尾段时，读取到scMTX或许会有所帮助。前瞻性设计提高了掩蔽结果的正确性。局限性主要是描绘出性设计、或许的最小值重归和潜在的自由选择偏倚，则有如，从吗啡药物到皮下药物的反转或许产生强烈的安慰剂效应。79/83则有病患使用了糖类补充剂，这是一种潜在的相异物。潜在的相异主因，如新发中枢神经疾病或同时病史，68则有未被另据。我们结论这些相异参数仰赖69个持续时间短的研究。

缓解的眩晕打分具有流行病学表征，因为它们超过了确立的VAS成比则有流行病学重要差异(MCID) 。对于眩晕以外的其他结果，MCID尚能不正确。根据眼部VAS的MCID推算，疲倦的MCID或许在10到20彼此之间。根据这一结论，改回scMTX也或许与疲倦的病患有关。

原文出处：Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30