EASD2015：胺类贴剂改善痛性糖尿病周围神经病变疼痛

糖尿病周围老是变（DPN）是糖尿病的一种微血管并发症，主要表现为水肿神经功能身心。其中痛性糖尿病周围老是变（DPNP）较为常用，其属于一种老是真理肿胀。DPNP 可能会受阻症状的生活准确性，且其常于夜间再加，进而受阻症状痉挛。目前 FDA 只批准后了度洛西汀和普瑞巴林常用病患 DPNP。

在再一过往的第 51 届拉丁美洲糖尿病分析协可能会（EASD）年可能会上，成员国批准后 8% 油脂放上剂（Qutenza，安斯泰来制药该公司）常用 DPNP。在此之前，无论成员国还是美国，8% 油脂放上剂常用神经痛的适用人群除此以外不包括糖尿病症状。

来自于安斯泰来制药该公司的 Stoker 博士年度报告了名为 STEP 分析的 3 期分析结果。STEP 是一项随机、解读、测试者临床试验，分析年度报告了 8% 油脂放上剂常用 DPNP 的耐用性和实证。结果表明，与安慰剂相对来说，8% 油脂放上剂显着强化了症状的肿胀现状和痉挛准确性。「DPNP 症状对油脂放上剂能够很差耐受，其耐用性与之前在性疾病后神经痛与 HIV 持续性老是变中所好好的分析有所区别」，Stoker 博士如是说。

STEP 分析共纳入 369 名症状，最低肿胀时间 5.8 年，最低 HbA1c7.3%，每日肿胀满分最低为 6.5 分（BPI-DN）。两一组症状被随机一次性获取 1 至 4 片 8% 油脂放上剂或安慰剂，放上在足部肿胀部位 30 min。为避免刺激，病患前局部应用局麻药软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日肿胀满分）和次要终点指标（痉挛准确性、耐用性、抗性等）同步进行分析年度报告。

分析整体而言，油脂放上剂起效时间为 2-3 周，与安慰剂一组相对来说，病患一组每日肿胀满分下降更显著（-27.4%vs-20.9%），同时，病患一组症状痉挛准确性也显着强化。耐用性和抗性不足之处，使用油脂放上剂的症状除此以外 46.8% 显现了经常性暴力事件（主要为局部烧灼感和肿胀），而安慰剂一组有 33.9%。如 Stoker 博士所说，「两一组症状中除此以外未显现严重经常性暴力事件和死亡」。

就此，Stoker 博士劝告再进一步探究油脂放上剂病患水肿老是真理肿胀的机制。相信可能会有更多的分析和迹象在不久的将来将要显现，为 DPNP 症状带来福音。

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主笔： 张开平