FDA授予oNKord®治疗白血病骨髓瘤的“孤儿药称号”
2022-01-24 08:23 来源：乌海男科医院
囊肿肾脏瘤（MM）是第二罕见的血癌，占去血癌的15％，占去所有白血病的2％。仅在美国，它就直接影响了13万多名病变。每年有约有32,000名澳大利亚人被诊断为MM。MM发生在肾脏中的抗感染细胞分裂（一种白血球）中，这些急剧增殖的肾脏尽可能产生异常的蛋白。
Glycostem Therapeutics是一家落后的生物技术公司，今日日前，其oNKord®已获得FDA的“孤儿药性称号”（ODD），应用于治疗囊肿肾脏瘤（MM）。oNKord®是Glycostem的第一代Natural Killer（NK）细胞免疫疗法。在在此之后的几个月中，作为AML I-IIa期飞行测试的一部分，AML病变将接受这种治疗。MM病变的II期临床飞行测试预估将于2021年开始。
Glycostem首席执行官Troels Jordansen说：“自2012年以来，我们一直是技术开发和制造应用于白血病治疗的自然杀伤细胞疗法产品的先驱。在获得FDA和EMA治疗AML的ODD公认后，FDA还授予了治疗MM的ODD，这使我们尽可能较快oNKord®进入美国市场的平均速度”。
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